109年度生技醫藥法規科學訓練課程（2）--醫療器材法規動態與簡介

2022.04.25

109年度生技醫藥法規科學訓練課程（2） --醫療器材法規動態與簡介


	活動時間 :	109年5月15日（星期五）下午1:30-5:30

	活動地點 :	網路直播【詳見課前通知信】

	主辦單位 :	財團法人醫藥品查驗中心

財團法人醫藥品查驗中心預訂於本（109）年5月15日（星期五）下午舉辦「109年度生技醫藥法規科學訓練課程（2）--醫療器材法規動態與簡介」。因應新型冠狀病毒肺炎疫情，本課程以線上直播方式進行（相關配合事項，請詳參報名資訊）。演講內容包括：我國醫療器材管理法與變革說明、臨床試驗暨查驗登記申請實務分享、新版歐盟醫療器材法規（MDR）對於臨床評估相關審查要求之變革。機會難得，歡迎及早報名參加。

109年度生技醫藥法規科學訓練課程（2）醫療器材法規動態與簡介

時間	講題	演講者
13:30-14:00	報到／前測
14:00-14:10	開場致詞	財團法人醫藥品查驗中心
14:10-15:10	我國醫療器材管理法與變革說明	江柏翰專案經理財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組
15:10-16:10	臨床試驗暨查驗登記申請實務分享	蒲芊蓉專案經理財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組
16:10-17:10	新版歐盟醫療器材法規（MDR）對於臨床評估相關審查要求之變革	簡廷翰審查員財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組
17:10-17:30	線上問題回覆／後測／滿意度調查

網路直播場次報名注意事項
報名方式	●網路報名。 ●各場次可報名人數，視情況調整。 ●本中心保留接受報名與否的權利。
報名配合事項	1. 報名時所填電子郵件帳號，務必為報名者本人所有，並請確認帳號無誤。 2. 報名成功者，主辦單位將以「課前通知信」說明：（1）本場次課程直播網址；（2）直播線上完成報到方式；（3）前、後測、及滿意度調查網址；（4）其他注意事項。 3. 「課前通知信」預計於該場次課程直播前2天下午，以電子郵件發送給報名者（例如：5月15日直播課程，將於5月13日下午發送課前通知）。
繼續教育積分	1. 有學分需求者，需事先於報名表上點選所需學分類別（例如：西醫師、藥師等），並留下本人的身分證字號（為主辦單位課後上傳衛生福利部繼續教育積分管理系統所需）。 2. 直播當天請依「課前通知信」的說明，於線上完成報到、前後測、及滿意度調查後，才能獲得繼續教育積分。 3. 未事先報名本場次課程、及未配合「課前通知信」內容完成要求者，恕無法提供繼續教育積分。 4. 繼續教育積分的職業別，以主辦單位所申請的為範圍。
研習證明	1. 本課程另提供研習證明給事先報名並全程與會之參與者。 2. 直播當天請依「課前通知信」的說明，於線上完成報到、前後測、及滿意度調查。 3. 主辦單位於本場次課程結束後二星期內，經比對報名及直播當天所填資料無誤後，以電子郵件提供研習證明。未完成前後測及滿意度調查者，無論理由為何，恕不提供研習證明。 4. 研習證明不能代領、不再補發。
報名時間	逐場通知、逐場報名
報名費用	不需繳納任何費用
與會須知	1. 講員及主辦單位針對線上發問，保有回覆與否的權利。 2. 請事先測試及確認所使用之設備及網路可以正常運作；主辦單位無法針對個人設備及網路需求提供解答及協助。
聯絡窗口	姓名：張佳綺專員或詹美華企劃經理電話：02-8170-6000 分機 631 或 603 信箱：ccchang469@cde.org.tw、mhchan@cde.org.tw

相關連結