9/19【歐盟版 上市後醫療器材監督系統文件撰寫實務】座談會

2023.08.22

各位會員好

轉發

台北市進出口商業同業公會

受文者

本會儀器、西藥、化妝清潔用品、保健食品小組會員

會址：台北市104松江路350號

速別

最速件

傳真：（02）2536-3328

密等

普通

日期

2023/8/21

承辦人：國內業務組謝宗憲

發文字號

（112）貿漳業字第1019號

電話：（02）2581-3521分機：453

活動名稱

㊕ 醫材法規實戰 ➮ 9/19【歐盟版 上市後醫療器材監督系統文件撰寫實務】座談會，歡迎參加 !

活動內容

◉為醫療器材貿易業者量身打造的分享會

  • 歐盟針對醫療器材要求進行上市後監督，貴司若有志於代理、輸入醫療器材，本活動就是您最需要的資訊 !
  • 本會與  台灣醫療暨生技器材工業同業公會共同合作，介紹歐盟版上市後醫療器材法規，並帶領學員認識撰寫文件注意事項。
  • 特別說明醫材進口商 / 經銷商責任義務與合約訂立注意事項，免費參加，歡迎儘速報名!

◉講師介紹

  • 理衛國際有限公司 / 陳維斌董事長
  • 業界資歷：成大醫工所教授級專任講師、成大醫材前瞻中心法規顧問、ECM亞洲區首席執行官、DEKRA健康科學部東亞區總監、理工科技資深商務開發總監、UL健康科學部亞洲區商務總監，經驗豐富 !

◉活動資訊

  • 時間：112年9月19日(二)下午1：30~5：30
  • 地點：本會11樓第1會議室(台北市松江路350號)
  • 費用：免費
  • 報名網址：https://reurl.cc/o7a4MV

    (或掃描QR-CODE直接報名)
  • 會議議程：
時間 會議議程
13：00~13：20  活動報到

13：20~13：30       		 主席致詞：
台北市進出口商業同業公會儀器小組陳濱召集人
台灣醫療暨生技器材工業同業公會秘書長
13：30~14：45 MDR上市後監督與警戒系統法規(參考指引和ISO/TR 20416標準)
14：45~14：55 中場休息
14：55~16：10 文件撰寫要點
16：10~16：20 中場休息
16：20~17：30 導入實務(合約訂定、上市後數據蒐集與統計分析、常見缺失)
17：30 散會

◉注意事項：

  1. 本會將保留議程調整之權利。
  2. 講師將視講授進度調整各節內容，建議完整參與。
  3. 每家公司可報名1~2位，敬請分開填寫報名資料，如有任何需協助之處，歡迎與承辦人聯繫(謝先生，02-25813521#453)，感謝您關注本會活動。
    ​​                                                                       
                                                                           台北市進出口商業同業公會敬邀

主辦單位

台北市進出口商業同業公會

理   事   長      黃        教       漳

 

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